Sobre esta vaga
Estamos buscando um profissional qualificado para a posição de CQV Engineer, que atuará em um ambiente 100% remoto no Brasil, colaborando diretamente com equipes globais em projetos de alta complexidade para um cliente em forte expansão. A oportunidade permite contribuir para a evolução de processos críticos em um contexto dinâmico e inovador, com foco em excelência técnica e alinhamento às melhores práticas regulatórias.
- Elaborar e executar protocolos de IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification) para equipamentos, utilidades e sistemas, garantindo a conformidade com os padrões regulatórios vigentes;
- Desenvolver e manter documentação técnica de qualificação e validação, incluindo protocolos, relatórios de testes, análises de riscos e rastreabilidade de requisitos, assegurando a clareza e a rigorosidade dos processos;
- Atuar em parceria com equipes multidisciplinares, como Engenharia, Qualidade, Produção e Validação, para alinhar as atividades de CQV às necessidades operacionais e aos objetivos estratégicos do cliente;
- Participar de auditorias internas e externas, bem como de inspeções regulatórias, apoiando a preparação e a resposta a observações técnicas;
- Coordenar e monitorar cronogramas de projetos, garantindo o cumprimento dos prazos e a qualidade das entregas em ambientes de alta pressão;
- Realizar análises críticas de dados, identificando gargalos e propondo melhorias contínuas nos processos de validação;
- Manter-se atualizado sobre as últimas tendências e regulamentações no setor de validação (por exemplo, GMP, FDA, ANVISA), aplicando esse conhecimento à prática diária.
O candidato ideal será responsável por integrar soluções técnicas robustas, promovendo a confiabilidade dos sistemas e a segurança dos processos. Será parte essencial para garantir que os projetos desenvolvidos atendam aos requisitos de qualidade e validação, contribuindo para a expansão e a competitividade do cliente no mercado global.
- Formação em Engenharia, Química, Farmácia ou áreas afins;
- Experiência comprovada em projetos de qualificação e validação (CQV) em ambientes regulados;
- Conhecimento sólido de protocolos de IQ, OQ e PQ, bem como de ferramentas de análise de riscos e rastreabilidade;
- Habilidades de comunicação e trabalho em equipe, com capacidade de interagir efetivamente com equipes distribuídas globalmente;
- Atenção ao detalhe, organização e capacidade de gerenciar múltiplas demandas simultaneamente;
- Disponibilidade para atuar em horários compatíveis com a rotina de equipes internacionais, quando necessário.
Esta é uma oportunidade de crescimento profissional em um ambiente desafiador, onde sua expertise será fundamental para impulsionar projetos de impacto global. Se você busca uma posição que combine técnica avançada, inovação e colaboração internacional, esta vaga é ideal para você.
Candidatar-se
Processo seletivo conduzido pelo empregador
