Sobre esta vaga
Estamos buscando um Clinical Research Associate (CRA) freelancer para apoiar um emocionante ensaio clínico de Doenças Infecciosas. O candidato será parte de uma equipe multidisciplinar de uma CRO internacional, dedicada ao desenvolvimento de programas de pesquisa clínica em diversas áreas terapêuticas, com destaque para expertise científica, colaboração e entrega de alta qualidade. O CRA atuará na monitoração de centros clínicos, assegurando o cumprimento dos protocolos, a integridade dos dados e a segurança dos participantes do estudo. Essa oportunidade é ideal para profissionais que desejam ampliar sua experiência em um ambiente internacional, com foco em inovação e impacto científico.
O CRA responsável será o principal ponto de contato entre a CRO e os centros de pesquisa, garantindo que todos os aspectos do ensaio sejam conduzidos de acordo com as diretrizes estabelecidas. Você será responsável por monitorar ativamente as operações do estudo, identificar riscos e oportunidades de melhoria, além de colaborar com equipes locais para resolver desafios operacionais. A função exige habilidades de comunicação, capacidade de análise e compromisso com a excelência em todos os processos. Você trabalhará em estreita colaboração com gestores de estudo, coordenadores de site e outros profissionais da área, contribuindo para o sucesso do projeto global.
Como parte do time, você participará do planejamento e execução de visitas aos centros clínicos, realizando auditorias de conformidade com as normas Good Clinical Practice (GCP) e regulamentações locais. Será responsável por revisar documentação, coletar e validar dados de ensaio, garantindo que as informações sejam precisas e atualizadas. Além disso, você contribuirá para a identificação de desvios e a implementação de ações corretivas, assegurando a qualidade e a integridade dos dados do estudo. A função também envolve o apoio na análise de dados preliminares e na comunicação de resultados para a equipe central.
Para ser considerado, o candidato deve possuir formação em áreas como biologia, medicina, farmácia, engenharia biomédica ou áreas afins, com experiência prévia em pesquisa clínica, preferencialmente em ensaios de fase II ou III. O conhecimento de normas regulatórias brasileiras e internacionais, como ANVISA, FDA e EMA, é essencial. Experiência em monitoramento de ensaios em doenças infecciosas será um diferencial. O candidato deve demonstrar capacidade de trabalho em equipe, organização, atenção aos detalhes e disposição para deslocamentos locais, conforme necessidade do estudo.
- Monitorar centros clínicos participantes no ensaio de Doenças Infecciosas, garantindo conformidade com protocolos e diretrizes regulatórias;
- Realizar auditorias de qualidade e revisão de documentação, identificando e reportando desvios de procedimentos;
- Coletar, validar e analisar dados de ensaio, assegurando sua precisão e completude;
- Colaborar com equipes locais para resolver questões operacionais e garantir o cumprimento dos prazos;
- Participar de reuniões internas e externas para alinhar estratégias e comunicar avanços do estudo;
- Apoiar na análise de dados preliminares e na preparação de relatórios para a equipe central;
- Garantir a segurança e os direitos dos participantes do estudo, seguindo padrões éticos e regulatórios.
A CRO busca um profissional proativo, com senso de iniciativa e habilidades de gestão de tempo, capaz de lidar com múltiplas tarefas em ambiente de alta demanda. Você será parte de um projeto que tem o objetivo de contribuir para o avanço da medicina em Doenças Infecciosas, com potencial de impacto global. A oportunidade oferece a chance de trabalhar com tecnologia de ponta, ferramentas de análise de dados e um ambiente colaborativo que valoriza a inovação.
Se você é um profissional comprometido com a excelência em pesquisa clínica e deseja fazer parte de um projeto internacional de alto impacto, esta é a sua chance de se candidatar. Envie seu currículo atualizado e uma carta de apresentação destacando sua experiência relevante para [inserir e-mail ou link de inscrição]. As candidaturas serão analisadas de forma contínua, e os candidatos selecionados iniciarão o processo seletivo em breve.
Candidatar-se
Processo seletivo conduzido pelo empregador
