Sobre esta vaga
Esta oportunidade de Clinical Trial Associate integra a área de ensaios clínicos da Novartis, com atuação full-time e modelo híbrido baseada em Santo Amaro, na Bahia. O papel apoia o início e a execução de estudos clínicos globais, contribuindo para que as unidades de pesquisa estejam preparadas, organizadas e aptas a conduzir pesquisas com segurança, qualidade e conformidade.
Como parte da equipe, a pessoa terá contato com processos essenciais para a movimentação dos estudos, desde a preparação das unidades participantes até o acompanhamento das atividades durante a condução do trial. A função exige atenção aos detalhes, capacidade de coordenação e compromisso com prazos, documentação e boas práticas clínicas. O trabalho também envolve a comunicação entre diferentes áreas e partes interessadas, ajudando a resolver pendências e a manter as informações do estudo atualizadas.
Entre as principais responsabilidades da posição estão:
- Apoiar as atividades de start-up dos estudos clínicos, verificando se as etapas necessárias para a preparação das unidades estão sendo concluídas dentro do planejamento.
- Contribuir para a confirmação de que os documentos essenciais do estudo estão disponíveis, organizados, revisados e de acordo com os procedimentos estabelecidos.
- Acompanhar o status das unidades participantes, identificando pendências, riscos e necessidades de ação para apoiar a ativação e a condução das pesquisas.
- Realizar follow-ups relacionados a documentos, tarefas e marcos do estudo, registrando as informações nos sistemas e ferramentas utilizados pela área.
- Coordenar a comunicação com unidades de pesquisa, equipes internas e demais parceiros envolvidos, promovendo troca de informações clara e objetiva.
- Auxiliar na organização de reuniões, acompanhamento de decisões, distribuição de materiais e registro de encaminhamentos necessários à operação do trial.
- Apoiar a manutenção da integridade, rastreabilidade e disponibilidade das informações registradas nos arquivos e bases de dados do estudo.
A função também pode envolver o monitoramento de atividades operacionais, o suporte à padronização de processos e a identificação de oportunidades de melhoria. Isso inclui ajudar a reduzir atrasos, evitar falhas documentais e garantir que as informações utilizadas nas tomadas de decisão sejam confiáveis. A atuação exige organização para lidar com múltiplas prioridades, cumprir cronogramas e trabalhar em um ambiente global e colaborativo.
Além das responsabilidades relacionadas à operação dos estudos, espera-se que a pessoa desenvolva seu conhecimento sobre procedimentos clínicos, documentação essencial, boas práticas clínicas e requisitos regulatórios aplicáveis. O cargo demanda proatividade para acompanhar entregas, registrar pendências, levantar questões relevantes e buscar soluções em conjunto com a equipe. O profissional também deverá demonstrar comunicação adequada, confidencialidade no tratamento das informações e disciplina para seguir padrões e fluxos operacionais.
- Atuar com foco em qualidade, conformidade e entrega dentro dos prazos definidos.
- Manter controle das tarefas e comunicar de forma transparente avanços, impedimentos e mudanças de planejamento.
- Colaborar com diferentes stakeholders, adaptando a comunicação às necessidades de cada etapa do estudo.
- Contribuir para a melhoria contínua dos processos, com base nas necessidades operacionais e nas lições aprendidas.
- Proteger informações confidenciais e respeitar os requisitos de privacidade aplicáveis aos estudos clínicos.
- Adaptar-se a estudos globais, procedimentos padronizados e ambientes em constante evolução.
Por ser uma posição full-time e híbrida, a pessoa deverá estar disponível para seguir a rotina presencial e remota definida pela empresa. A vaga está localizada em Santo Amaro, Brasil, e a Novartis não oferece apoio para relocação. Por isso, somente devem se candidatar pessoas que já tenham condições de acessar e atuar no local indicado.
Esta descrição destaca as atribuições típicas da função e os aspectos informados sobre a oportunidade. A contratação e as condições específicas serão avaliadas pela Novartis conforme seu processo seletivo.
Candidatar-se
Processo seletivo conduzido pelo empregador
